金年会 金字招牌诚信至上

1. 负责公司新药项目的管理，筛选研究中心，PI 的确定，筛选 CRO 及 SMO 等合作方;
2. 制定临床项目管理计划、监查计划、风险管理计划等，并全程负责实施; 开展协同监查、质量控制等；
3. 确保临床研究严格按照 ICH-GCP、国家相关法规、公司 SOP 和临床试验方案进行;
4. 负责项目启动、方案讨论会并组织研究者及统计人员对药物进行编盲，协调项目整体进度；
5. 培训、管理 CRA、审核 CRA 提交的进度及项目进展情况；
6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通、PI 与统计分析人员召开盲态审核会议；
7. 负责完成与医学、数统管理、试验品生产，运输等部门的协调工作；
8. 组织临床试验过程中的各种会议；
9. 组织并撰写不同阶段的临床部分申报资料；
10. 领导交办的其他工作。

1. 临床医学、药学等医药背景，本科以上学历；
2. 2 年及以上新药研究临床管理带队经验;
3. 很好的协调、沟通、抗压能力，有预见能力及创新性思维;
4. 外企从事过类临床试验项目管理工作优先；
5. 适应出差。